Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil em uma semana
Atualizado em 24/08/2026
Medicamento da Germed terá quatro apresentações e será vendido sem nome comercial; preço ainda depende de definição da Cmed
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o segundo medicamento genérico de semaglutida do país em apenas uma semana. O registro, concedido à farmacêutica Germed, foi publicado nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União.
A primeira aprovação de um genérico de semaglutida havia sido concedida à EMS, há uma semana. A sequência de registros ocorre após o fim da patente da substância no Brasil, em 20 de março, ampliando a concorrência no mercado de medicamentos à base do princípio ativo.
Quatro apresentações
O novo genérico da Germed terá quatro apresentações, todas na forma de solução injetável de semaglutida, na concentração de 1,34 mg/mL, administrada por via subcutânea.
As versões incluem cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas. O registro tem prazo de validade de 24 meses.
Por se tratar de um medicamento genérico, o produto não terá nome comercial. Na embalagem, deverá constar o nome do princípio ativo, conforme as regras brasileiras para essa categoria.
Os medicamentos genéricos precisam conter o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica e pela mesma via de administração do medicamento de referência. Também é necessária a demonstração de equivalência em relação ao produto de referência para a obtenção do registro.
Medicamento ainda não chegou às farmácias
Apesar da aprovação pela Anvisa, os novos genéricos ainda não estão disponíveis para compra nas farmácias. Antes da comercialização, é necessário cumprir outras etapas regulatórias, incluindo a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
Pela legislação brasileira, o preço de um medicamento genérico deve ser, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência. O valor efetivamente praticado nas farmácias, entretanto, pode variar.
Como age a semaglutida
A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy e pertence à classe dos análogos do GLP-1. A substância imita a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, que participa da regulação da glicose e da saciedade.
Ao ativar os receptores de GLP-1, a semaglutida auxilia no controle da glicemia, reduz o apetite e aumenta a sensação de saciedade, podendo contribuir para a perda de peso.
Já a tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, atua sobre dois hormônios, o GLP-1 e o GIP, sendo classificada como um duplo agonista. No Brasil, a patente da tirzepatida permanece com a farmacêutica Eli Lilly.
Mercado ganhou novos medicamentos
A queda da patente da semaglutida, que era utilizada exclusivamente pela Novo Nordisk nos medicamentos Ozempic e Wegovy, abriu espaço para que outras empresas solicitassem registros de produtos contendo a substância.
Em julho, a Anvisa aprovou cinco novas canetas de semaglutida: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.
Em 13 de agosto, a agência aprovou o primeiro genérico de semaglutida, da EMS. O registro foi publicado no Diário Oficial da União em 17 de agosto e contempla quatro apresentações de solução injetável de 1,34 mg/mL.
Na mesma data, a Anvisa também registrou o medicamento Semaclique, da Germed, na categoria de similar, também com semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL.
A principal diferença é que o medicamento similar é identificado por marca ou nome comercial. Além disso, nem todo similar pode ser substituído pelo medicamento de referência. A intercambialidade depende da classificação e dos requisitos regulatórios estabelecidos pela Anvisa.
Expectativa de novos registros
Segundo Leandro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, a agência poderá aprovar mais oito canetas emagrecedoras até o fim de 2026.
O governo acompanha o registro de novos produtos diante da possibilidade de ampliação da oferta e de eventual inclusão de medicamentos desse tipo no Sistema Único de Saúde (SUS).
A abertura do mercado ocorre em um momento de forte procura por produtos de semaglutida e de ampliação da oferta nacional. Na última sexta-feira (21), a Eurofarma reduziu os preços das doses de 1,7 mg e 2,4 mg do Poviztra, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades.
Genérico pode substituir o Ozempic?
A aprovação de novos genéricos amplia a quantidade de medicamentos de semaglutida disponíveis no mercado e pode aumentar a concorrência e a oferta de produtos.
Isso, porém, não significa que qualquer medicamento à base de semaglutida possa ser substituído automaticamente por outro. A possibilidade de troca depende da categoria regulatória do produto e dos testes apresentados à Anvisa.
Em regra, um medicamento genérico pode ser intercambiável com o medicamento de referência quando atende aos requisitos regulatórios. Já um similar somente pode ser substituído pelo medicamento de referência quando for classificado como intercambiável pela Anvisa.
Genérico e similar, por sua vez, não podem ser trocados diretamente entre si apenas por conterem o mesmo princípio ativo.
Fonte: Com informações de O Tempo.
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