Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida no Brasil
Atualizado em 17/08/2026
Registro concedido à EMS também autoriza quatro apresentações do medicamento; Anvisa aprovou ainda um similar da Germed à base da substância
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também está associada a tratamentos para controle do peso e da obesidade.
🔎 Os medicamentos genéricos são considerados equivalentes aos de referência e devem apresentar o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica.
Até então, não havia uma versão genérica da semaglutida disponível no país. O princípio ativo presente em medicamentos como o Ozempic, da farmacêutica Novo Nordisk, é classificado como biológico, categoria que não possui a figura regulatória do genérico nos mesmos moldes dos medicamentos sintéticos.
A EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida, utilizada em sua caneta Ozivy, comercializada atualmente por R$ 333 pelo programa de fidelidade da empresa. Com a nova autorização, a farmacêutica também poderá produzir e comercializar a versão genérica da substância.
A empresa ainda não informou quando o novo medicamento deverá chegar às farmácias nem qual será o preço de venda. Pela legislação, os medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os respectivos medicamentos de referência.
Quatro apresentações aprovadas
O registro concedido à EMS contempla quatro apresentações do medicamento:
- 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
- 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
A chegada do primeiro genérico deve ampliar a concorrência entre os laboratórios que produzem medicamentos à base de semaglutida. A demanda pela substância aumentou no Brasil nos últimos anos, impulsionada principalmente pela procura por tratamentos relacionados à obesidade e ao controle do peso.
Germed também obtém registro
Além do genérico da EMS, a Anvisa aprovou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica brasileira Germed.
🔎 Os medicamentos similares também possuem o mesmo princípio ativo, concentração, eficácia, segurança e qualidade do medicamento de referência, mas podem apresentar diferenças em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
O medicamento da Germed foi aprovado nas mesmas quatro apresentações:
- 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
- 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas;
- 1,34 mg/mL, kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
A aprovação dos dois medicamentos representa uma ampliação das opções de produtos à base de semaglutida no mercado brasileiro e pode aumentar a disputa entre fabricantes pela participação em um segmento que registra crescimento na procura.
Fontes: Anvisa e G1.
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