Atualizado em 13/12/2023

O dicloridrato de pramipexol, fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz, conquistou o status de referência nacional, tornando-se o padrão para laboratórios interessados em sua produção no Brasil. A inclusão na lista de medicamentos de referência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ocorreu na última sexta-feira, 8.

Esta distinção pela Anvisa é uma confirmação da qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos produzidos por Farmanguinhos, proporcionando confiança a profissionais de saúde e pacientes que utilizam o medicamento pelo Sistema Único de Saúde (SUS), conforme afirmou Juliana Johansson, chefe do departamento de Gestão de Desenvolvimento Tecnológico da Farmanguinhos/Fiocruz.

A relevância desse marco é acentuada pela retirada do medicamento de referência anterior, o Sifrol, do mercado brasileiro, devido ao pedido de cancelamento pela empresa Boehringer Ingelheim. Para assegurar a autonomia na produção do medicamento, a Fiocruz estabeleceu uma parceria estratégica com a farmacêutica alemã em 30 de março de 2022.

A implementação da produção em larga escala envolveu a colaboração de diversos setores do Farmanguinhos/Fiocruz, como o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica, Desenvolvimento de Embalagens, Controle da Qualidade, Produção e Serviço de Boas Práticas de Fabricação, entre outros. O pramipexol, utilizado para tratar a doença de Parkinson, está disponível nas concentrações de 0,12 mg, 0,250 mg e 1,0 mg.

Com mais de 200 mil pessoas convivendo com a doença de Parkinson no Brasil, conforme dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), este medicamento oferece benefícios significativos ao estabilizar a doença e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. A doença de Parkinson é a segunda enfermidade neurodegenerativa mais comum globalmente, ficando atrás apenas do Alzheimer.

Essa condição degenerativa do sistema nervoso central é causada pela perda de células produtoras de dopamina no cérebro, manifestando sintomas como tremores, lentidão de movimentos, rigidez muscular e alterações na fala e na escrita. A Fiocruz destaca a importância do suporte farmacológico contínuo para gerenciar os sintomas e retardar a progressão da doença, visando proporcionar maior longevidade aos pacientes.

A designação do dicloridrato de pramipexol como medicamento de referência pela Anvisa confirma seu caráter inovador, registrando e comprovando cientificamente sua eficácia terapêutica, segurança e qualidade. Esta categorização confere ao medicamento um papel central no registro de genéricos e similares, conforme estabelecido pela agência reguladora.

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